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一，滿足標(biāo)準(zhǔn) 

YY 0332—2011，YY/T 0285.6-2020，YY 0333-2010

二，主要參數(shù)：

1，加載壓力0-500kpa

2，PLC控制系統(tǒng)

3，7寸觸摸屏操作界面

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設(shè)置  設(shè)計(jì)值范圍：0-200MM/MIN

7，夾具一套

8，布氏漏斗；

9，測(cè)試樣品：驅(qū)動(dòng)電機(jī)均勻旋轉(zhuǎn)不同位置刺穿落絮，采用全自動(dòng)旋轉(zhuǎn)功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿后在一定的壓力下，是否泄漏試驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試；

11，刺穿和樣品旋轉(zhuǎn)均采用高精度滾珠絲桿個(gè)高精度電機(jī)驅(qū)動(dòng)，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣），若有其他規(guī)格產(chǎn)品可聯(lián)系我們銷售定制其他規(guī)格免費(fèi)制定；

13，軟件：1套含操作視頻

三，試驗(yàn)儀器

1試驗(yàn)用針:符合YY 0881規(guī)定的植入式給藥裝置專用注射針，外徑0. 7 mm。

2注射器：符合GB 15810,規(guī)格為5mL。

3水:純化水。

4快速濾紙。

5布氏漏斗。

四，試驗(yàn)步驟

 1如果注射座與導(dǎo)管是分離的，按使用說(shuō)明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方，以使試驗(yàn)中的注入液經(jīng)過(guò)濾紙過(guò)濾。

2用丙酮擦拭各試驗(yàn)用針晾干。

3將注射器與1支試驗(yàn)用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗(yàn)用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點(diǎn)分布應(yīng)盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗(yàn)用針，直至完成1 000次或標(biāo)稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下，檢驗(yàn)濾紙上是否有穿刺過(guò)程中所產(chǎn)生的落屑并對(duì)其計(jì)數(shù)。

7將注射座的注射區(qū)向下懸置，從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴。